04И-895/11 от 27.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партий лекарственного препарата «Левомеколь, мазь для наружного применения, 40г (тубы алюминиевые) №1» серий 51009, 61009 производства ОАО «Нижфарм», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленных на территорию Ростовской области ООО «Экофарма», Ростовская область. Реализация данных партий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.06.2011 №04И-474/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».