04И-896/11 от 27.09.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 260809 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Оренбургской области ООО «Центральная районная аптека №117», Оренбургская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 №04И-599/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Оренбургской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».