04И-928/11 от 04.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Спрегаль, аэрозоль для наружного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия) 152 г» серии ЕН554 производства «Лаборатории Омега Фарма Франция», Франция, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», поставленной на территорию Республики Башкортостан ЗАО НПК «Катрен», Республика Башкортостан. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».