04И-940/11 от 06.10.2011

В предоставленных данных отсутствует текст письма (OCR пуст). Ниже приведено тело письма, сформированное на основе табличных сведений, с соблюдением шаблонов официальных писем Росздравнадзора без добавления информации сверх указанной.

Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
- Брал® (таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные), серия BRLH1028, производства Микро Лабс Лимитед, Индия, нормативный документ: Изм. №2 к НД 42-14040-06;
- Кеторол (раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные), серия А1150, производства Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-3641-04;
- Диклофенак (таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные), серия 10211, производства Синтез ОАО, Россия, нормативный документ: ФСП 42-0054-6131-05.

Все указанные препараты не соответствуют установленным требованиям по показателю «Описание». В связи с этим обращение данных серий приостанавливается.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за соблюдением запрета на реализацию и применение указанных лекарственных средств. О результатах проинформировать Росздравнадзор.