04И-953/11 от 12.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 250710 производства ОАО «Биосинтез», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 №04И-576/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».