04И-1050/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) № 5» серии 904240 производства «Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ»/ «Никомед Австрия ГмбХ», Германия/Австрия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.08.2011 №04И-762/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».