04И-1043/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 061110 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кемеровской области ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово», Кемеровская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 №04И-744/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».