04И-1035/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Фарм-Бизнес», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-502/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».