04И-1032/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г» серии 931210 производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Бурятия ГИ РБ «Бурят-Фармация», Республика Бурятия. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.08.2011 №04И-739/11.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятия провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».