Лекарственные средства
04И-1029/11 от 26.10.2011
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ревалгин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения ~ шт., ампулы темного стекла (5), поддоны | 120 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | недоброкачественное ЛС | Отзыв производителем партии | Упаковка |
Текст письма
№ 04И-1029/11 от 26.10.2011
недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем партии
На основании заявления Общества с ограниченной ответственностью "Ультрасаунд-Мед" (регистрационный № ФС-05-04-99-000898-15 от 06.11.2015), в соответствии с Федеральными законами от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», постановлениями Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести внеплановую выездную проверку на предмет соответствия соискателя лицензии ООО "Ультрасаунд-Мед" лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
Проверку провести:
по адресу места нахождения юридического лица:
- 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д.4, лит. А, пом. 9Н;
по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности:
- 191028, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д.41, лит.Б, пом. 46Н, тел. 8(911-211-29-62).
Сведения о проведенной проверке, в том числе скан-копию акта проверки, заверенного подписями членов комиссии и печатью юридического лица, и фотоснимки следует внести непосредственно в подсистему «Лицензирование» АИС Росздравнадзора в раздел «Дела» подраздел «Проверки (F6)» в срок до 04.12.2015.
в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
Проверку провести:
по адресу места нахождения юридического лица:
- 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Заозерная, д.4, лит. А, пом. 9Н;
по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности:
- 191028, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д.41, лит.Б, пом. 46Н, тел. 8(911-211-29-62).
Сведения о проведенной проверке, в том числе скан-копию акта проверки, заверенного подписями членов комиссии и печатью юридического лица, и фотоснимки следует внести непосредственно в подсистему «Лицензирование» АИС Росздравнадзора в раздел «Дела» подраздел «Проверки (F6)» в срок до 04.12.2015.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
