04И-1028/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мл (ампулы темного стекла) №5» серии 103 производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кировской области КОГУП «Аптечный склад», Кировская область, ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 №04И-857/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Сайенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».