04И-1010/11 от 26.10.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл (ампулы темного стекла) №3» серии TP4150310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».

Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».