02И-1133/11 от 15.11.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) №12» серии 0K06, производства «Институто Де Анжели С.р.л»/«Сагмел Инк», ИталияСША, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ООО «Медэкспорт», Омская область.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".