Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

02И-1132/11 от 15.11.2011

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Перекись водородараствор для местного и наружного применения 3%, флаконы темного стекла,250810Самарамедпром ОАОРоссиянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемКоличественное определениеИзм. №1 к ФСП 42-0441-3662-02
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве из обращения лекарственного средства

недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% 100 мл (флаконы темного стекла) №» серии 250810 производства ОАО «Самарамедпром», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.06.2011 №04И-451/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Похожие письма по лекарствам