02И-1128/11 от 15.11.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12» серии 0L08 производства «Сагмел Инк», США, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка», поставленной на территорию Краснодарского края ООО «Ориола», Ростовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 №04И-7447/1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края, Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю и Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».