04И-1201/11 от 29.11.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем проводится отзыв из обращения лекарственного препарата «Ортофен®, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл №10» серии 620811 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.