04И-1227/11 от 01.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 6» серии 21092010 производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», поставленной на территорию Оренбургской области ООО «Оренбург-Фарм», Оренбургская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.07.2011 №04И-623/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Оренбургской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии данного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.