04И-1225/11 от 01.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «АВВА РУС» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 30110 производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», об изъятии партий которого субъекты обращения лекарственных средств информированы ранее письмом Росздравнадзора от 26.10.2011 №04И-1004/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.