04И-1245/11 от 05.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств и приостановлении их обращения.

При проведении контроля качества выявлены несоответствия установленным требованиям следующих серий лекарственных препаратов:

– Полиглюкин (раствор для инфузий 60 мг/мл) серии 420811 производства ОАО «Биохимик» (Россия) – показатель «Механические включения»;

– Рибоксин (раствор для внутривенного введения 20 мг/мл) серии 371110 производства ОАО «Биохимик» (Россия) – показатель «Описание»;

– Кофеин-бензоат натрия (раствор для подкожного и субконъюнктивального введения 200 мг/мл) серии 160611 производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) – показатели «Маркировка», «Упаковка»;

– Аскорбиновая кислота (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл) серии 450511 производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) – показатели «Описание», «Упаковка».

Территориальным органам Росздравнадзора и организациям, осуществляющим обращение лекарственных средств, необходимо приостановить реализацию и медицинское применение указанных серий.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.