04И-1277/11 от 12.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10 (упаковки безъячейковые контурные №200)» серии 070110 производства ЗАО «Вифитех», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса», о выявлении которого субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2011 №04И-892/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.