04И-1304/11 от 15.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ОЕ.ФМО8.Д52078 от 14.11.2011 на лекарственный препарат «Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс.АТрЕ, флаконы (5) /в комплекте с р-лем-натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1Н163 (р-ль 0N497) производства «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.