04И-1299/11 от 15.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Простатилен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ампулы) №10» серий 020810, 031010 производства ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.11.2011 №02И-1162/11, от 06.12.2011 №04И-1256/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.