04И-1329/11 от 20.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Левомеколь®, мазь для наружного применения, 40 г (тубы алюминиевые) № 1 производства ОАО "Нижфарм" (владелец ГБУЗ "Свердловская областная больница №2", ул. Набережная рабочей молодежи, д. 3, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Описание" (в некоторых тубах мазь белого с розоватым оттенком цвета) - серии 2240311;

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (владелец МУЗ "Чесменская центральная районная больница", ул. Чапаева, д. 42, с. Чесма, Чесменский район, Челябинская область), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 430810.

Управлениям Росздравнадзора по Свердловской области, Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: ТатапоуаЕ А @roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.