04И-1337/11 от 21.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) №60» серии VN993 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Республики Северной Осетии-Алании филиалом ЗАО НПК «Катрен», Ставропольский край, ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве ее из обращения.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Северной Осетии-Алании, Ставропольского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Северной Осетии-Алании, Ставропольскому краю обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.