04И-1335/11 от 21.12.2011

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:
- Душицы трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО «МФИ «Сообщество «Магнолия», поставщик ООО «Компания «Органика-Юг», Ростовская область, показатель «Маркировка» (на пачке неверно указаны: срок годности в редакции «2 года» и регистрационный номер в редакции «Р.74/684/1 1») - серии 010710.

2. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск:
- Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №10, производства ООО «Альтаир», поставщик ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Москва, показатели: «Описание» (неоднородная по окраске жидкость), «Цветность» - серии 110909.

3. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управление делами Президента Российской Федерации:
- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10, производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «Фармос-Анна», г. Москва, показатели: «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета, часть таблеток со сколами), «Упаковка» (полимерное покрытие внутренней стороны контурной безъячейковой упаковки в местах соприкосновения с таблетками окрашено в желтый цвет) - серии 780810.

Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Ростовской и Челябинской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.