04И-65/12 от 01.02.2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Медэкспорт», Омская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 541110;
- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) №50 («Для стационара»), производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Госпиталь-Сервис», Омская область, показатель «Маркировка» (частично стерта и не читается) - серии 540411;
- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) №50 («Для стационара»), производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Медэкспорт», Омская область, показатель «Маркировка» (частично стерта и не читается) - серии 120411.

2. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл - Краснодар», Краснодарский край, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серий 020211, 030211;
- Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг (флаконы) № 50 («Для стационара»), производства ОАО «Красфарма», поставщик ООО «Трэдифарм-К», Краснодарский край, показатель «Маркировка» (частично стерта) - серии 521210.

3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 601210,
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО МО «Новая Больница», Свердловская область, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 471010.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Ориола», Саратовская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 200611.

5. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Казань-Фарм», Республика Татарстан, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) - серии 200611.

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Тверской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 010211;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО ФК «ПУЛЬС», Московская область, показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид) - серии 421111.

7. Забракованные ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ГУП «Брянскфармация», Брянская область, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) - серий 010211, 230711.

8. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 421010.

9. Забракованные ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Оренбург-Фарм», Оренбургская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 200611;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Рифарм 56», Оренбургская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 481010.

10. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Ярфарма», Ярославская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 110411.

11. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщики: ГУП «Башфармация», Республика Башкортостан; ООО «Рифарм Агидель», Республика Башкортостан, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 481010;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Уфа-Фарм», Республика Башкортостан, показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде кристаллов) - серии 601210.

12. Забракованные КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Прагмафарм», Алтайский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 190611.

13. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) - серии 200611;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Годовалов», Пермский край, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) - серии 220711;
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщики: ООО ВДФ «Акцепт», Республика Коми; ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) - серии 190611.

14. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Ульяновск-Фарм», Ульяновская область, показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 200611.

Управлениям Росздравнадзора по Омской, Оренбургской, Свердловской, Саратовской, Тверской, Брянской, Магаданской, Костромской, Ярославской, Ульяновской областям, Краснодарскому, Алтайскому, Пермскому, Хабаровскому краям, Республикам Коми, Башкортостан, Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О