02И-89/12 от 09.02.2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Римантадин-ФПО®, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №20» серий 10211, 30911 производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», изготовленного из фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии КУ-ВН-М20101123, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.», Китай.

О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 №04И-1376/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.