02И-99/12 от 10.02.2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «ИСТ-ФАРМ» решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д74180 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711901 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д74181 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711902 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия;

- РОСС IN.ФМ08.Д74182 от 21.12.2011 на лекарственный препарат «Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл» серии 711903 производства «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИСТ-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.