Лекарственные средства

04И-106/12 от 17.02.2012

Строка из сервиса Росздравнадзора

Торговое наименование	Упаковка	Серия	Производитель	Страна	Статус ЛС	Тип	Показатели	НД
Альбумин	раствор для инфузий 100 мг/мл шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные	450610	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ [Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов]	Россия	недоброкачественное ЛС	Отзыв производителем	Пирогенность	Изм. №3 к ФСП 42-0504-7574-06

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве из обращения лекарственного средства

недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем

Производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий, 10% 100 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) №1» серии 450610 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность».

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Похожие письма по лекарствам

15.05.2026 / 04И-459/26

О прекращении обращения серии лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-451/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-450/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-449/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-448/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

12.05.2026 / 01И-436/26