01И-142/26 от 25.02.2026

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 560924 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Родственные примеси (салициловая кислота)»; владельцы партий лекарственного препарата — ООО «Эдельвейс» (Республика Северная Осетия-Алания, Правобережный р-н, г. Беслан, ул. Ленина, д. 69), ООО «АПТЕКА+МЕДТЕХНИКА» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр-кт Ленина, д. 21), ИП Хапанцева Ф.Д. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Октябрьская, д. 3).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.