Лекарственные средства
01И-310/26 от 06.04.2026
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Диакарб | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/ ~ | 6100924 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия | недоброкачественное ЛС | Отзыв | Растворение | ЛП-№(001873)-(РГ-RU)-280623 |
| Диакарб | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/ ~ | 6080924 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия | недоброкачественное ЛС | Отзыв | Растворение | ЛП-№(001873)-(РГ-RU)-280623 |
| Диакарб | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/ ~ | 6090924 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия | недоброкачественное ЛС | Отзыв | Растворение | ЛП-№(001873)-(РГ-RU)-280623 |
Текст письма
Об отзыве из обращения лекарственного средства
недоброкачественное ЛС / Отзыв / Серия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АКРИХИН», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-430/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
