01И-352/26 от 17.04.2026

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110425, «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 470725, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси: Родственные примеси». Владельцы партий лекарственных препаратов: ООО «СОЦИАЛ ФАРМ», Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Добровольского, д. 15 (серия 110425); ООО ПКГ «Сервис», Владимирская область, Петушинский р-н, Городищи, ул. Советская, д. 38А (серия 470725).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.