01И-1350/24 от 29.11.2024

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 10 % 200 мл, для инфузий, бутылки стеклянные (стерильно)» анализ № 87/88 от 16.10.2024, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Бактериальные эндотоксины», «Срок годности»; владелец партии лекарственного препарата СПб ГБУЗ «Больница Св. Георгия» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Северный, д. 1, лит. А, 1Н).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.