01И-173/25 от 27.02.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении упаковки лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WP053 производство «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США), качество которого не соответствует требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа (на вторичной упаковке не указана дата производства). Данная упаковка лекарственного препарата по сведениям ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» реализована ООО «Аптечная сеть Оз» (г. Москва).

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора.