01И-982/21 от 28.07.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» отозвать из обращения лекарственный препарат «Бактробан®, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии CG3F производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.