Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-601/22
01.06.2022 / 01И-601/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2 5 1 9681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
6С>/. Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Г Субъектам обращения
Решение по результатам экепертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 0-/, О б О ' ^ с / 6
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушаюндего экспресс-метода, проведенных
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое
Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия
п/п отбразцы лекарственных средств наименование
1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Панангин концентрат для 45.2 мг/мл+ 40 ОАО "Гедеон Рихтер", А06009А
пр.Красной Армии, д.140) приготовления раствора для мг/мл Венгрия
инфузий
2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ремаксол® раствор для инфузий ПОЛИСАН НТФФ ООО, 30120
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Омнитус® сироп 0.8 мг/мл Хемофарм А.Д. Вршац, 11AJNA
пр.Красной Армии, д. 140) отделение
Производственная
площадка Шабац, Сербия
4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Коделак® Нео сироп 1.5 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 271119
пр.Красной Армии, д. 140) Лексредства", Россия
5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Натрия тетраборат раствор для местного и 20% ЗАО "Московская 140820
пр.Красной Армии, д. 140) наружного применения фармацевтическая
фабрика", Россия
6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, альфа-Т окоферола раствор для приема внутрь 100 мг/мл ООО "Тульская 50620
пр.Красной Армии, д.140) ацетат (витамин Е) фармацевтическая
фабрика", Россия
7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лоратадин-Акрихин сироп 5 мг/5 мл Медана Фарма 011117
пр.Красной Армии, д. 140) Акционерное Общество,
Польша
8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лимонника семян настойка ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 010520
пр.Красной Армии, д.140) настойка
9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Клотримазол- раствор для наружного 1% Медана Фарма 040320
пр.Красной Армии, д. 140) Акрихин применения Акционерное Общество,
Польша
10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Экзодерил® раствор для наружного 1% Глобофарм фармацойтише 16669
пр.Красной Армии, д. 140) применения Продуктьонс унд
Хандельсгезелльшафт мбх,
Австрия
11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Тербинафин спрей для наружного 1% ООО "Фирма "ВИПС- 050720
пр.Красной Армии, д. 140) применения МЕД", Россия
12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА 2350220
пр.Красной Армии, д. 140) МЕДИКА ХОЛДИНГ",
Россия
13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ДэТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл ООО "Гротекс", Россия 730321
пр.Красной Армии, д.140)
14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксизал® капли для приема внутрь 5 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 19G01
пр.Красной Армии, д. 140) С.р.Л., Италия
15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Регулакс® капли для приема внутрь 7,5 мг/мл Кревель Мойзельбах 846131
пр.Красной Армии, д.140) Пикосульфат ГмбХ, Германия
16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 220121
пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая
фабрика", Россия
17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 261120
пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая
фабрика", Россия
18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Линкомицин раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 100718
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения
19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пикамилон® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 020220
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия
20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 010121
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения биофабрика", Россия
21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120
пр.Красной Армии, д.140) введения
22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2120032
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Индия
23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0113А
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг
Лоджистикс энд Сервисиз
С.р.Л., Италия
24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M041R2
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения С.А., Испания
25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксантинола раствор для внутривенного и 150 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120
пр.Красной Армии, д. 140) никотинат внутримышечного введения
26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 030920
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения
27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Меновазин раствор для наружного ОАО "Самарамедпром", 830620
пр.Красной Армии, д.140) применения Россия
28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 730620
пр.Красной Армии, д. 140) ПРО", Россия
29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пантогам® сироп 100 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 190220
пр.Красной Армии, д.140) ПРО", Россия
30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10220
пр.Красной Армии, д.140) Россия
31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Марбиофарм", 461019
пр.Красной Армии, д.140) Россия
32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ГАЛОПЕРИДОЛ- раствор для 5 мг/мл ОАО "Гедеон Рихтер", А03132А
пр.Красной Армии, д. 140) РИХТЕР внутримышечного введения Венгрия
33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 100420
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения
34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 190920
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Супрастинекс® капли для приема внутрь 5 мг/мл ОАО "Фармацевтический 3954А1019
пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия
Российской Федерации
2 5 1 9681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
6С>/. Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Г Субъектам обращения
Решение по результатам экепертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 0-/, О б О ' ^ с / 6
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушаюндего экспресс-метода, проведенных
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое
Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия
п/п отбразцы лекарственных средств наименование
1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Панангин концентрат для 45.2 мг/мл+ 40 ОАО "Гедеон Рихтер", А06009А
пр.Красной Армии, д.140) приготовления раствора для мг/мл Венгрия
инфузий
2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ремаксол® раствор для инфузий ПОЛИСАН НТФФ ООО, 30120
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Омнитус® сироп 0.8 мг/мл Хемофарм А.Д. Вршац, 11AJNA
пр.Красной Армии, д. 140) отделение
Производственная
площадка Шабац, Сербия
4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Коделак® Нео сироп 1.5 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 271119
пр.Красной Армии, д. 140) Лексредства", Россия
5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Натрия тетраборат раствор для местного и 20% ЗАО "Московская 140820
пр.Красной Армии, д. 140) наружного применения фармацевтическая
фабрика", Россия
6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, альфа-Т окоферола раствор для приема внутрь 100 мг/мл ООО "Тульская 50620
пр.Красной Армии, д.140) ацетат (витамин Е) фармацевтическая
фабрика", Россия
7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лоратадин-Акрихин сироп 5 мг/5 мл Медана Фарма 011117
пр.Красной Армии, д. 140) Акционерное Общество,
Польша
8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лимонника семян настойка ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 010520
пр.Красной Армии, д.140) настойка
9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Клотримазол- раствор для наружного 1% Медана Фарма 040320
пр.Красной Армии, д. 140) Акрихин применения Акционерное Общество,
Польша
10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Экзодерил® раствор для наружного 1% Глобофарм фармацойтише 16669
пр.Красной Армии, д. 140) применения Продуктьонс унд
Хандельсгезелльшафт мбх,
Австрия
11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Тербинафин спрей для наружного 1% ООО "Фирма "ВИПС- 050720
пр.Красной Армии, д. 140) применения МЕД", Россия
12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА 2350220
пр.Красной Армии, д. 140) МЕДИКА ХОЛДИНГ",
Россия
13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ДэТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл ООО "Гротекс", Россия 730321
пр.Красной Армии, д.140)
14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксизал® капли для приема внутрь 5 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 19G01
пр.Красной Армии, д. 140) С.р.Л., Италия
15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Регулакс® капли для приема внутрь 7,5 мг/мл Кревель Мойзельбах 846131
пр.Красной Армии, д.140) Пикосульфат ГмбХ, Германия
16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 220121
пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая
фабрика", Россия
17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 261120
пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая
фабрика", Россия
18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Линкомицин раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 100718
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения
19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пикамилон® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 020220
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия
20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 010121
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения биофабрика", Россия
21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120
пр.Красной Армии, д.140) введения
22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2120032
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Индия
23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0113А
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг
Лоджистикс энд Сервисиз
С.р.Л., Италия
24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M041R2
пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения С.А., Испания
25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксантинола раствор для внутривенного и 150 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120
пр.Красной Армии, д. 140) никотинат внутримышечного введения
26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 030920
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения
27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Меновазин раствор для наружного ОАО "Самарамедпром", 830620
пр.Красной Армии, д.140) применения Россия
28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 730620
пр.Красной Армии, д. 140) ПРО", Россия
29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пантогам® сироп 100 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 190220
пр.Красной Армии, д.140) ПРО", Россия
30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10220
пр.Красной Армии, д.140) Россия
31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Марбиофарм", 461019
пр.Красной Армии, д.140) Россия
32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ГАЛОПЕРИДОЛ- раствор для 5 мг/мл ОАО "Гедеон Рихтер", А03132А
пр.Красной Армии, д. 140) РИХТЕР внутримышечного введения Венгрия
33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 100420
пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения
34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 190920
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Супрастинекс® капли для приема внутрь 5 мг/мл ОАО "Фармацевтический 3954А1019
пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия
Похожие документы контроля качества
01.06.2022 / 01И-603/22
Информационное письмо 01И-603/22
01.06.2022 / 01И-604/22
Информационное письмо 01И-604/22
01.06.2022 / 01И-607/22
Информационное письмо 01И-607/22
01.06.2022 / 01И-606/22
Информационное письмо 01И-606/22
01.06.2022 / 01И-611/22
Информационное письмо 01И-611/22
01.06.2022 / 01И-610/22
Информационное письмо 01И-610/22
01.06.2022 / 01И-608/22
Информационное письмо 01И-608/22
01.06.2022 / 01И-605/22
Информационное письмо 01И-605/22
