Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-603/22
01.06.2022 / 01И-603/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2519685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Об < № (0^с/ ^ бО^ /
Н а№ от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора Об О '^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ^
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации,
Страна
Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
средств
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 570219
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская подкожного введения 5000 МЕ/мл Беларусь
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 470521
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 821120
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 581019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 1908191
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл С.Р.Л.
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 220320
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 661019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Мельдоний раствор для внутривенного, ООО "Эллара" Россия 121020
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного и парабульбарного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 100 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2451220
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ ОШ-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1720620
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1040419
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2731119
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Хлоропирамин раствор для АО "Биохимик" Россия 0850520
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 20 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская ХФФ" Армения 050420
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 500 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 220819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 40% биофабрика"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО Россия 680321
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 10 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Церетон® раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма Россия 241019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 250 мг/мл "Сотекс"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного ОАО Россия 370919
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 24 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия 241019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инъекций 10 мг/мл УфаВИТА"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1750819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 5 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский L-Лизина эсцинат® концентрат для АО "Галичфарм" Украина 391120
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская приготовления раствора для
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) внутривенного введения 1 мг/мл
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота-СОЛОфарм ООО "Гротекс" Россия 330517
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская раствор для инъекций 10 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
Российской Федерации
2519685
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Об < № (0^с/ ^ бО^ /
Н а№ от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора Об О '^
Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ^
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств (выборочный контроль качества)
Наименование организации,
Страна
Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии
пр-ва
средств
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Гепарин раствор для внутривенного и РУП "Белмедпрепараты" Республика 570219
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская подкожного введения 5000 МЕ/мл Беларусь
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 470521
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 821120
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Диклофенак-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 581019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кетодексал раствор для внутривенного и К.О.Ромфарм Компани Румыния 1908191
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 25 мг/мл С.Р.Л.
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 220320
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Кеторолак раствор для внутривенного и ОАО "Синтез" Россия 661019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 30 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Мельдоний раствор для внутривенного, ООО "Эллара" Россия 121020
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного и парабульбарного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 100 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2451220
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ ОШ-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1720620
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 1040419
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метронидазол-АКОС раствор для ОАО "Синтез" Россия 2731119
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инфузий 5 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия 090819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Хлоропирамин раствор для АО "Биохимик" Россия 0850520
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 20 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Анальгин раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская ХФФ" Армения 050420
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 500 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 220819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 40% биофабрика"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Фуросемид раствор для внутривенного и ОАО Россия 680321
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 10 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Церетон® раствор для внутривенного и ЗАО "ФармФирма Россия 241019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутримышечного введения 250 мг/мл "Сотекс"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного ОАО Россия 370919
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская введения 24 мг/мл "ДАЛБХИМФАРМ"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия 241019
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская инъекций 10 мг/мл УфаВИТА"
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Метоклопрамид раствор для АО "Биохимик" Россия 1750819
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская внутривенного и внутримышечного
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) введения 5 мг/мл
№ 01И -1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский L-Лизина эсцинат® концентрат для АО "Галичфарм" Украина 391120
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская приготовления раствора для
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64) внутривенного введения 1 мг/мл
№ 01И-1152/21 ФГБУ "Волгоградский медицинский Никотиновая кислота-СОЛОфарм ООО "Гротекс" Россия 330517
от 13.09.2021 клинический центр ФМБА" (Волгоградская раствор для инъекций 10 мг/мл
область, г.Волгоград, ул.Никитина, д.64)
Похожие документы контроля качества
01.06.2022 / 01И-604/22
Информационное письмо 01И-604/22
01.06.2022 / 01И-607/22
Информационное письмо 01И-607/22
01.06.2022 / 01И-606/22
Информационное письмо 01И-606/22
01.06.2022 / 01И-611/22
Информационное письмо 01И-611/22
01.06.2022 / 01И-610/22
Информационное письмо 01И-610/22
01.06.2022 / 01И-608/22
Информационное письмо 01И-608/22
01.06.2022 / 01И-605/22
Информационное письмо 01И-605/22
01.06.2022 / 01И-602/22
Информационное письмо 01И-602/22
