Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-602/22

01.06.2022 / 01И-602/22 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2519682
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Q-f.О б . Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств

№ Название организации, представившей Торговое
Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия
п/п отбразцы лекарственных средств наименование
1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адонис-бром таблетки, покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 020620
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой
2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 100 мг АО "Органика", Россия 30121
пр.Красной Армии, д. 140)
3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллопуринол таблетки 300 мг ООО "Озон", Россия 030419
пр.Красной Армии, д. 140)
4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амлодипин таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 250720
пр.Красной Армии, д. 140)
5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амброксол таблетки 30 мг ООО "Озон", Россия 450920
пр.Красной Армии, д. 140)
6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амитриптилин таблетки 25 мг ООО "Озон", Россия 240920
пр.Красной Армии, д. 140)
7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 050720
пр.Красной Армии, д. 140)
8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бетагистин таблетки 16 мг ООО "Озон", Россия 140819
пр.Красной Армии, д.140)
9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бисопролол таблетки, покрытые 10 мг ООО "Озон Фарм", Россия 110620
пр.Красной Армии, д. 140) пленочной оболочкой
10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Галоперидол таблетки 1.5 мг ООО "Озон", Россия 121020
пр.Красной Армии, д.140)
11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Г алоперидол таблетки 5 мг ООО "Озон", Россия 371120
пр.Красной Армии, д.140)
12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кетотифен таблетки 1 мг ООО "Озон", Россия 091020
пр.Красной Армии, д. 140)
13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Арбидол® капсулы 200 мг ОАО "Фармстандарт- 570121
пр.Красной Армии, д.140) Максимум Лексредства", Россия
14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адаптол таблетки 500 мг Олайнфарм АО, Латвия 951220
пр.Красной Армии, д. 140)
15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Адепресс таблетки покрытые 20 мг АО "Верофарм", Россия 101120
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой

16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аминазин® таблетки, покрытые 25 мг АО "Валента Фарм", 2160220
пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Россия
17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Амелотекс® таблетки 15 мг РЕПЛЕК ФАРМ ООО 120820
пр.Красной Армии, д.140) Скопье, Республика
Македония
18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ПАО "Биосинтез", Россия 721220
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой
19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Гризеофульвин таблетки 125 мг ПАО "Биосинтез", Россия 70920
пр.Красной Армии, д.140)
20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аллохол таблетки покрытые ЗАО "Вифитех", Россия 231019
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой
21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анальгин таблетки 500 мг ОАО "Марбиофарм", 621020
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг ОАО "Марбиофарм", 370520
пр.Красной Армии, д.140) Россия
23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аспаркам таблетки ОАО "Марбиофарм", 10620
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Атенолол таблетки 100 мг ОАО "Марбиофарм", 20320
пр.Красной Армии, д. 140) Россия
25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаприлин таблетки 10 мг АО 191220
пр.Красной Армии, д. 140) "Татхимфармпрепараты",
Россия
26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский таблетки для рассасывания ООО "НПФ "МАТЕРИА 530120
пр.Красной Армии, д.140) МЕДИКА ХОЛДИНГ",
Россия
27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® таблетки покрытые 25 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕХ21
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Италия
28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анафранил® СР таблетки пролонгированного 75 мг Новартис Фарма С.п.А., ТЕС50
пр.Красной Армии, д.140) действия покрытые Италия
оболочкой
29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Аторвастатин таблетки покрытые 10 мг ЗАО "Канонфарма 081220
пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой продакшн", Россия
30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Бромгексин таблетки 8 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 31001220
пр.Красной Армии, д.140) Республика Беларусь
31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 42400820
пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой Республика Беларусь
32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг ОАО "Борисовский ЗМП", 4510620
пр.Красной Армии, д.140) оболочкой Республика Беларусь

33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кофицил-Плюс таблетки ОАО "Фармстандарт- 350920
пр.Красной Армии, д.140) Лексредства", Россия
34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Индап® капсулы 2.5 мг ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.. 0070120
пр.Красной Армии, д.140) Чешская Республика
35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кагоцел® таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК 1020819
пр.Красной Армии, д.140) ФАРМА", Россия
36 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Грандаксин® таблетки 50 мг ЗАО "Фармацевтический 3190В0920
пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия
37 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Верапамил таблетки, покрытые 80 мг АО "ABBA РУС", Россия 10220
пр.Красной Армии, д.140) пленочной оболочкой
38 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Глицин-Био таблетки подъязычные 100 мг ООО "Озон", Россия 521219
пр.Красной Армии, д.140) Фармаплант®
39 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дуовит® драже АО "КРКА, Д .Д ., Ново L94527
пр.Красной Армии, д.140) место", Словения
40 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Калия оротат таблетки 500 мг АО "ABBA РУС", Россия 110720
пр.Красной Армии, д. 140)

- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Похожие документы контроля качества