Информационное письмо 01И-596/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ f=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2519672
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
(Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
OL об. до № Of - 596 Им лекарственных средств
На № от
—= ee
| =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Офлоксацин»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»
производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной
документации Р N002657/01-140921 и внесением соответствующих изменений в
иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 14.09.2021), инструкцию по медицинскому примснению (изменение
No 1 от 14.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422.

ot А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19