Информационное письмо 01И-597/22

@
Министерство здравоохранения
и ПИ М | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fe
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
OL О6б. ходим ОТ < 597 ды лекарственных средств
Ha № от
Г =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Капецитабин»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг,
500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной
документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные
документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от
28.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».

a
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19