Информационное письмо 01И-598/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2519677

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
ОУ..06 O '/и / (А ^
На № _____________ от _____________

Г
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Валацикловир»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг,
1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от
20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1
от 20.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг»