Информационное письмо 01И-595/22

Министерство здравоохранения
от A |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |5 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 27
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 4538; (495) 698 1574 Субъектам обращения
O1,06 № OfU+~ 595 / а. лекарственных средств
На № от
Г =]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Ульблок®» производства
000 «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Ульблок”, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства
ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации
ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы,
содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от
13.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
13.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».

/. ре
Пороесе А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19