Информационное письмо 01И-829/23

М инистерство здравоохранения 2568321
Российской Ф едерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У I Субъекты обращения |
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я
( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
лекарственных средств
РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
I
J
в с(|)ере здравоохранения
На № ________________ от ___________________
Медицинские организации
Г О. снятии с посерийного
ппрепийнпгп выборочного
ныбпппчного п
контроля лекарственного средства Органы управления
«Топамакс®» производства здравоохранением субъектов
«Я нссен Орто ЛЛС» (П уэрто-Рико, С Ш А)
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата
«Топамакс®, капсулы 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства
«Янссен Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико, США) в связи с соответствием качества
серий MKZSP00, MKZSQ00, MKZSS00 данного лекарственного препарата
установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
от 18.09.2023 №№ 1382ДК-11/23, 1383ДК-11/23, 1384ДК-11/23).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85