Информационное письмо 02И-765/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2566742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВН АДЗОР )

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения

лекарственных средств
09. o^oldNo. ОсСи ^ 9G5
Н а№ от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Аторвастатин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства НАО «Северная звезда»
(Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002600-220814
(изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.
Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина
8 ( 499) 578 01-53