Информационное письмо 01И-531/23

ААА EE SS————————————__
aes
Министерство здравоохранения ill | |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 520987
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
www,roszdravnadzor gov.ru лекарственных средств
30.06 9943 № Of ~ 534 Из
Ha № or а
|
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Доксиламин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Доксиламин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 15 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-005192-220419 (изменение № 2
от 13.10.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 13.10.2022)
и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 27.02.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10623.
a
ed .
А.В.Самойлова
А.М..Гречина
8 (499) 578 01-53