Информационное письмо 01И-532/23

М ин и с терс тво з д р а в о о х р а н е н и я
Российской Ф е д е р а ц и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2570988
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
3 0.О б.< Ш уЛ №
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Торасемид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки, 5 мг и 10 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003307
(изменение № 6 от 23.01.2023), макеты первичной и вторичной упаковок
(изменение от 23.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 5 от 23.01.2023).
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

А.М.Г речина
8(499) 578 01-53