Информационное письмо 01И-506/23

м
ый
¥ + | |
Министерство здравоохранения [ОИ
Российской Федерации 2557878 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ! |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 «
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 69 15 74 Субъектам обращения
www roszdravnadzor.zov.ru
A106. 4045 № Of u ~ 506/23 лекарственных средств
Ha № от _ _
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Валсартан-СЗ» производства.
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в
связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-004219-200821 (изменение № 1
от 03.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 03.11.2022)
и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 16.02.2023).

Указанное лекарственное средство в дозировке «80 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

и wtf ee
7) р
(Pow А.В.Самойлова
&
И.А.Елагина.
8 (499) 578 02-19
|