Информационное письмо 01И-507/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2557879

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Л / . Об. LOsLA № -
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Тадалафил-СЗ» производства
ПАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки)
лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-004487-150419 (изменение № 2 от 18.08.2022), макеты первичной и вторичной
упаковок (изменение от 18.08.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10523.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а
8 (4 9 9 ) 578 0 2 -1 9