Информационное письмо 01И-406/23

РИ
ts
Vas?
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ is 2558286
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 с 6 6
‘убъектам обращения
й : No un 4O Ia
dhe, 05 дааа № OF 4 ~ 406 fds лекарственных средств
На № от ОИ
=
| “|
O6 изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Телмисартан-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
06 изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг, 80 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-003650-260516 (изменение № 5 от 31.01.2023), макеты первичной и вторичной
упаковок (изменение от 31.01.2023) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение № б от 31.01.2023).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами в дозировке «40 мг» выпускается, начиная с серии 10423; в дозировке
«80 мг», начиная с серии 10523.

[еее
И ce
LH с А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19