Информационное письмо 01И-357/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2557186
В С Ф Е РЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения
/ Од ,
лекарственных средств
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД»
производства АО «Биохимик» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022),
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10323.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19